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圣濟博(環磷腺苷葡胺注射液90mg)

SJT-精準型血糖儀








SJT-精準型血糖儀說明書 
一、概述 
SJT-精準型血糖儀采用最新生物傳感技術、酶的固定化技術和生物電化學檢測技術,它以微電腦芯片處理控制和液晶即時顯示,組合成一款生物傳感測試儀。本血糖儀與配套的SJT-Ⅰ型血糖試紙配合使用,實現對人體毛細血管全血中的葡萄糖濃度的測量,并且測量結果可自動儲存。 
SJT-精準型血糖儀操作簡單,結果準確,適合糖尿病人進行有規律的血糖監測,有效地預防和控制糖尿病并發癥的發生。 
【產品適用范圍和預期用途】 
該產品與配套的SJT-Ⅰ型血糖試紙配合使用,用于體外監測人體毛細血管全血中葡萄糖濃度。該產品供用戶在糖尿病患者家中進行體外血糖監測,也可輔助臨床醫護人員監測糖尿病控制的效果。該產品只用于監測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據,也不能作為治療藥物調整的依據。 
【產品性能】 
用于監測人體毛細血管全血中的葡萄糖濃度。 
二、儀器結構 
本產品由電池電源、外殼、主板、顯示部分、按鍵組成。 
三、儀器功能及技術參數 
1 功能及參數 
◆可快速(5秒鐘)檢測人體血糖 
◆具有溫度自動校準和補償功能 
◆測試系統準確度:對葡萄糖的回收率為80%~120% 
◆記憶容量為256組測試記錄(含時間、日期),可以查閱歷史測試數據。 
◆可自動計算7天、14天、28天血糖平均值。 
◆無需開關電源,測量完后超過2分鐘會自動關機。 
◆使用電源: CR2032鋰電池一顆 
◆測量結果: 為人體毛細血管全血血糖值 
◆操作范圍:溫度5℃~35℃;相對濕度:≤85%;海拔:≤3255米;紅細胞壓積率30%~55%。 
◆分析速度:  5秒/次 
◆測量原理:   葡萄糖氧化酶生物傳感技術 
◆ code 值:  1至49 
◆測試范圍:  1.1 mmol/l~33.3mmol/l 
◆用 血 量:  大約 3 μl 
◆檢測樣本:  毛細血管全血 
◆血糖單位:  mmol/l(可進行mmol/l 和mg/dl轉換,顯示屏共用) 
◆尺    寸:  9.0cm × 5.2cm(長×寬) 
◆重    量:  33g(不含電池) 
2、操作按鍵功能介紹 
(1)M鍵功能 
M鍵位于血糖儀正面的左邊,它是血糖儀的啟動按鍵,用于啟動儀器并顯示操作信息,與其它鍵組合可完成多項功能的實現;可與C鍵組合完成月、日、時間的調整及血糖單位切換等功能。 
(2)C鍵功能 
C鍵位于血糖儀正面的右邊,C鍵為功能設置組合鍵,它可與M鍵組合完成對數據查詢、日期調整、時間調整、血糖單位切換、code值設置等功能。 
四、儀器工作原理 
1、工作原理 
SJT-精準型血糖儀采用國際創新的生物傳感技術、酶的固定化技術和生物電化學微電流檢測技術,它以生物酶電極為探頭,將生物酶反應所產生的微電流經測試儀多級放大,并通過微電腦芯片實時控制和液晶即時顯示,實現對人體毛細血管全血中的葡萄糖含量的測量,它是集生物、化學、電子于一體的體外診斷儀器。 
2、先進技術特性 
SJT-精準型血糖儀采用生物傳感技術、酶的固定化技術和生物電化學微電流檢測技術,這種先進技術徹底克服了傳統技術檢測需要長時間和多血量的不足。本血糖儀檢測時間短(僅需5秒),需要血量少(3μl左右),測量準確,省時方便。 
五、儀器使用前準備 
1 附件清單和外觀檢查 
(1)打開儀器包裝盒,對照下述附件清單清點隨機附件是否齊全,主機和所有附件外觀是否完整無損,儀器包裝盒內主機和附件配置清單如下: 
◆ SJT-精準型血糖儀(1臺) 
◆ 采血筆1支(用于采血) 
◆ 一次性消毒采血針若干(選配) 
◆ SJT-1型血糖試紙若干(選配) 
◆ SJT-精準型血糖儀隨機配送便攜布包(1個) 
◆ 使用說明書(1本) 
◆ 保修卡(1張) 
◆ 合格證(1張) 
◆ 已安裝好的CR2032鋰電池一顆 
(2)從包裝盒內取出主機,放置在潔凈、平坦的操作臺上,觀察主機操作面板上是否有損傷、破裂,按鍵是否正常; 
(3)隨機附件中的電池是否正確安裝; 
(4)使用前請認真閱讀本說明書。 
2、 操作方法: 
步驟①:安裝采血針 
ⅰ 將采血筆筆蓋向外旋出(逆時針方向旋出); 
ⅱ 將采血針體插入采血筆針套內,插到底; 
ⅲ 一手握住采血針體,另一手捏住扁圓形針帽并旋轉拔出; 
ⅳ 將筆蓋旋回原位(按順時針方向旋緊) 
步驟②:準備采血筆 
ⅰ拇指和食指捏住筆蓋的深度調節旋鈕轉到需要的扎針深度值,有5檔深度值可調,小圓點由小到大表示扎針深度由淺到深。 
ⅱ一只手握住采血筆桿,一只手將拉桿向上拉,聽到“卡”一聲后輕響后松手,拉桿會自動彈回原位 
步驟②:采血 
ⅰ 使用洗手液及溫水洗手后擦干雙手。如果您使用酒精消毒手指,需要等待酒精完全蒸發后,才能采血。選擇手指兩側部位采血,每次采血不要在相同部位,這樣可避免手指潰爛或皮膚變得粗硬。 
ⅱ 將采血筆針口貼在手指欲采血的部位(采血筆貼在手指上壓得越緊,則采血針刺得越深),按下采血針的釋放鍵。 
ⅲ 扎針后,另一只手輕輕擠壓采血部位的下方,擠出一小滴血。將一小滴血靠近試紙測量入血口,試紙會自動吸入血樣,隨后進入5秒鐘倒計時,5秒鐘后即可得到測量血糖值。 
五、儀器系統設置 
1、日期、時間設置、血糖單位切換 
長按M鍵2秒啟動SJT-精準型血糖儀設置,按M鍵選擇需要調整的選項(如:月、日、時間、血糖單位),按C鍵可進行對應的調整。 
SJT-精準型血糖儀支持mg/dl(毫克每分升)與mmol/l(毫摩爾每升)單位互換,并且會自動把歷史測量數據自動換算為相應單位的數值。 
2、code值設置 
使用SJT-精準型血糖儀測試血糖時,請您注意使用的試紙瓶上標注的code值是否與儀器顯示的code值一致。若不一致,將無法得到正確的血糖測量值。此時,您需按下述步驟調整儀器的code值。 
◆步驟1 
將檢測SJT-Ⅰ型血糖試紙插入血糖儀測量口內,SJT-精準型血糖儀啟動,隨后顯示出廠時設置的code值(如SJT-精準型血糖儀屏幕顯示“- - -”,表示SJT-精準型血糖儀內沒有設置code值),以提示您檢查使用試紙的code值是否與SJT-精準型血糖儀顯示的code值相同。 
SJT-Ⅰ型血糖試紙的code值標識在試紙瓶上,是1至49中的一個整數。若SJT-精準型血糖儀顯示的code值與使用的SJT-Ⅰ型血糖試紙code值相同,則可以進行血糖測量;若不相同,則必須按步驟2調整血糖監測儀,使血糖儀code值與試紙的code值相匹配。 

◆ 步驟2: 
將SJT-Ⅰ型血糖試紙插入血糖儀測量口,SJT-精準型血糖儀啟動顯示上次測試設定的code值,此時按C鍵,調整code值,逐次(按C鍵不放,顯示加快)按下C鍵,直至SJT-精準型血糖儀所顯示的code值與SJT-Ⅰ型血糖試紙瓶(或袋、盒)上所標注的code值一致,當屏幕顯示“- - -”閃爍時,調整方法與上述方法相同。 
注意: 
code值顯示時,3秒內不進行code值設置,SJT-精準型血糖儀將默認上一次設置的code值。設置完code值, 3秒后SJT-精準型血糖儀自動使用該code值,隨后顯示滴血符號 ,您可以開始測試了。 
注意:a 、試紙校正碼設置好后需進行一次檢測才能存儲。 
      b、 試紙校正碼一旦存儲后,血糖儀會保留此校正碼直到您下次更改 
校正碼為止(更換電池也不需要重新設定),您現在可以開始測試了。 
六、儀器使用方法 
1、血糖測量操作方法 
     將一小滴血靠近SJT-Ⅰ型血糖試紙測量入血口,SJT-Ⅰ型血糖試紙會自動吸入血樣。隨后進入5秒鐘倒計時,5秒鐘后即可得到測量結果,SJT-精準型血糖儀一共可以循環記錄存儲256組測量數據。                               
 2、查詢數據操作方法   
按M鍵啟動SJT-精準型血糖儀,當屏幕有數據顯示后,按右側的C鍵,可查閱7天、14天、28天所測量樣本血糖的平均值;當顯示完平均值后,每按一次C鍵,即時顯示所測量的歷史數據;如想退出操作,您只需要按M鍵一次即可關機;如放置2分鐘不動作,SJT-精準型血糖儀會自動關機。 
3、出現吸血標志后,按C鍵 ,屏幕左上方會顯示ctl,此時可用質控液對儀器進行檢測,檢測結果不記錄入儀器中。 
4、若測試結果<1.1 mmol/l時屏幕顯示Lo,若測試結果> 33.3mmol/l 時屏幕顯示 Hi。 
5、若儀器顯示屏上,顯示ketones則建議您進行血酮檢測。 
七、儀器日常維護 
為保證SJT-精準型血糖儀的正常工作,同其它精密儀器一樣,必須經常對SJT-精準型血糖儀進行維護和保養,以使其各部分功能都處在最佳狀態。 
1、SJT-精準型血糖儀的測量口應保持清潔,如果遺留有血漬、污垢或塵粒,一旦被試紙帶入SJT-精準型血糖儀機內,有可能會影響測量結果的準確性,所以應該經常清潔、保養。 
2、使用完畢,應將清潔過的SJT-精準型血糖儀放回專用包中,使儀器保持清潔。 
3、清潔時應關閉SJT-精準型血糖儀,使用棉棒或軟布輕輕擦拭,必要時可沾少量水(或加有少量洗潔精的水)清潔。 
4、應輕拿輕放SJT-精準型血糖儀,用力隨意丟擲會造成SJT-精準型血糖儀內的電子器件受損。 
5、避免將血糖儀及試紙長時間暴露在陽光、高溫或潮濕的環境中。 
6、不要讓SJT-精準型血糖儀受潮,若有水或電池液體漏入血糖儀內,可能會導致SJT-精準型血糖儀永久故障,建議定期檢查電池。 
7、不要自行拆裝SJT-精準型血糖儀,不正確的拆裝可能會導致精密的零部件故障及測試結果錯誤,并導致保修期因此而終止。 
8、儀器更換電池。 
八、儀器使用注意事項 
1、應在干燥的環境下使用SJT-精準型血糖儀,潮濕的空氣和腐蝕性氣體都會對SJT-精準型血糖儀造成損害。 
2、避免在日光直接照射下使用; 
3、儀器應在溫度:5℃~35℃的環境下使用,溫度過高或過低時,將影響測量結果。 
4、SJT-精準型血糖儀使用過程中應避免頻繁開關電源,關機和開機的間隔應在5秒以上,否則SJT-精準型血糖儀會因電流反復沖擊造成器件易損。 
5、更改SJT-精準型血糖儀設置,應按照使用說明書的要求逐步操作。 
6、在選用電池時,應選用符合國家安全要求的正規廠家生產的電池,確保您的安全和SJT-精準型血糖儀的正常工作。 

九、儀器常見故障排除 
本SJT-精準型血糖儀采用高度集成化設計,出現故障的機率比較低,如果因操作失誤或者特殊情況,遇到可能出現的故障,排除方法如下: 
1、儀器無法啟動 
當儀器無法啟動時,請更換新電池,如還無法正常啟動,請您與本公司客戶服務部聯系。 
2、儀器故障 
SJT-精準型血糖儀顯示屏顯示 “Er1”, 該信息提示您的SJT-精準型血糖儀出現故障。請您與本公司客戶服務部聯系。 


3、使用已經用過的試紙       
SJT-精準型血糖儀顯示屏顯示 “Er2”, 該信息提示您所插入試紙是已經用過的試紙或過期的試紙,請你使用新的試紙。如仍出現上述錯誤信息,請與本公司客戶服務部聯系。  
        
  

4、操作不正確                     
SJT-精準型血糖儀顯示屏顯示 “Er3”,該信息提示你在滴血符號未出現時, 提前將血樣吸入了檢測試紙。正確的操作是重新插入新的試紙,當滴血符號 出現后,再加血樣到檢測試紙上。 


5、試紙插入不當或試紙插入后移動 
     SJT-精準型血糖儀顯示屏顯示 “Er4”,該信息提示您操作時試紙未正確插入或者插入后移動了試紙。正確的操作是重新插入試紙,當滴血符號 出現后,再加血樣到檢測試紙上。 


6、試紙吸血不足 
SJT-精準型血糖儀顯示屏顯示 “Er5”,該信息提示你試條吸血不足。正確的操作是重新插入新的試紙,當滴血符號 出現后,再次加血樣到檢測試紙上。 

  

7、超出工作溫度范圍 
SJT-精準型血糖儀顯示屏顯示如下信息, 該信息提示你在超出血糖儀工作溫度范圍的環境下進行了測量,請您重新使用新的試紙,在SJT-精準型血糖儀規定的工作范圍內進行測量。仍出現上述錯誤信息,請與本公司客戶服務部聯系。 


  
8、電量低血糖儀不工作 
SJT-精準型血糖儀顯示屏顯示 “ ”,該信息提示你SJT-精準型血糖儀內的電池電壓低,無法正常測量,請您更換新的電池。 

  
十、產品保養 
1、    每次使用之后,將血糖儀等物件存放入便攜套內。 
2、    將所有物品存放在遠離陽光直射以及高溫、高濕環境。保存溫度應低于30℃,相對濕度范圍應不大于85%。 
3、要清潔您的血糖儀,請使用蘸有清水和中性清潔劑的軟布輕輕擦拭血糖儀外部。不要使用酒精或其它有機溶解劑清潔血糖儀。 
4、不要讓任何液體、污垢、灰塵、血液經測量口進入血糖儀。不要在血糖儀上噴灑任何清潔劑或者將血糖儀侵入任何液體中。 
5、不要嘗試對血糖儀進行任何拆卸、修配或改裝。 
十二、日常血糖知識 
1.正常血糖范圍: 
 參考值數據來源于Krall,L.P.,and Beaser,R.S.:Joslin Diabetes Manual.Philadelphia: Lea and Febiger(1989),P138。 
 通過對非糖尿病患者的研究,給出以下參考值: 
            時間                                    范圍(mmol/l)     范圍(mg/dl) 
早餐前(空腹)的正常血糖值       3.9 ~ 5.8    70~105 
午餐及晚餐前的正常血糖值           3.9 ~ 6.1      70 ~ 110 
餐后1小時的正常血糖值                 小于8.9        小于160 
餐后2小時的正常血糖值                 小于6.7    小于120 
凌晨2時至4時的正常血糖值            大于3.9        大于70 
2、獲得準確的血糖測試結果條件 
(1)經常保持SJT-精準型血糖儀清潔。 
(2)切勿破壞血液樣本。 
(3)切勿使用過期、失效的試紙。 
(4)確認SJT-精準型血糖儀所顯示的code值與所使用試紙code值相同。 
(5)定期咨詢醫護人員。 
3、每次測試的結果不完全相同原因 
每次測試的結果可能不同,測試結果與用戶當時的飲食、運動情況、測試時間及測試時的身體健康狀況有關。 
十二、廢棄物處理 
本SJT-精準型血糖儀使用過的檢測試紙、采血針和其它輔助測試廢品,應當按醫療廢物處理。 

【生產企業】 
生產企業名稱:貴州圣濟堂制藥有限公司 
注冊地址:清鎮市醫藥工業園區 
生產地址:貴州省貴陽市清鎮醫藥工業園區 
郵編編碼:551400 
電話號碼:0851-8663777(總機)   0851-8519977(銷售部)   0851-8510222(質量部)   
傳真號碼:0851-8510077 
咨詢電話:400-667-9777 
網    址:www.www.buyfacebookfansreviews.com 
【醫療器械生產企業許可證編號】黔食藥監械生產許20120002號 
【醫療器械注冊證書編號】黔食藥監械(準)字2012第2400074號 
【產品標準編號】YZB/黔0085-2012《SJT-精準型血糖儀》 
【說明書批準日期】2012年09月07日 

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